浦東新區(qū)人民政府辦公室關(guān)于印發(fā)《浦東新區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展行動(dòng)方案（2022-2024年）》的通知
浦府辦〔2022〕2號(hào)
區(qū)政府各委、辦、局，各管理局（管委會(huì)），各直屬企業(yè)，各街道辦事處、鎮(zhèn)政府：
??《浦東新區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展行動(dòng)方案（2022-2024年）》已經(jīng)區(qū)政府同意，現(xiàn)印發(fā)給你們，請(qǐng)認(rèn)真按照?qǐng)?zhí)行。
??2022年1月14日
浦東新區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展行動(dòng)方案（2022-2024年）
??生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)是上海貫徹落實(shí)習(xí)近平總書記要求，集中精銳力量、加快發(fā)展突破的三大先導(dǎo)產(chǎn)業(yè)之一，也是浦東新區(qū)重點(diǎn)發(fā)展的六大“硬核產(chǎn)業(yè)”之一。根據(jù)《國務(wù)院辦公廳關(guān)于促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展的指導(dǎo)意見》《關(guān)于支持上海市落實(shí)國家戰(zhàn)略 打造具有國際影響力的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新高地實(shí)施方案》《上海市人民政府辦公廳關(guān)于促進(jìn)本市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的若干意見》《浦東新區(qū)促進(jìn)制造業(yè)高質(zhì)量發(fā)展“十四五”規(guī)劃》等文件精神，為加快推進(jìn)浦東生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，特制定本行動(dòng)方案。
??一、總體要求
??（一）指導(dǎo)思想
??以習(xí)近平新時(shí)代中國特色社會(huì)主義思想為指導(dǎo)，深入貫徹習(xí)近平總書記考察上海和在浦東開發(fā)開放30周年慶祝大會(huì)上的系列重要講話精神，牢牢把握全球生命科學(xué)與生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展趨勢(shì)，充分發(fā)揮上海建設(shè)具有全球影響力的科技創(chuàng)新中心核心區(qū)、浦東打造社會(huì)主義現(xiàn)代化建設(shè)引領(lǐng)區(qū)綜合優(yōu)勢(shì)，堅(jiān)持研發(fā)、制造與商貿(mào)并舉，堅(jiān)持創(chuàng)新引領(lǐng)、關(guān)鍵突破、改革驅(qū)動(dòng)、要素支撐，堅(jiān)持綠色可持續(xù)發(fā)展，全面提升“張江藥谷”品牌，全力打造全球卓越的世界級(jí)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群。
??（二）行動(dòng)目標(biāo)
??著力打造引領(lǐng)帶動(dòng)我國生物醫(yī)藥創(chuàng)新發(fā)展的主陣地、參與全球生命科技競爭的策源地、“全球新”產(chǎn)品持續(xù)涌現(xiàn)的源創(chuàng)首發(fā)地，到2024年底，創(chuàng)新引擎功能更趨強(qiáng)化，成為我國生物醫(yī)藥策源能力最強(qiáng)、產(chǎn)業(yè)能級(jí)最高、產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)最優(yōu)、產(chǎn)業(yè)生態(tài)最具吸引力的產(chǎn)業(yè)地標(biāo)。
??1.創(chuàng)新能級(jí)顯著提升。新靶點(diǎn)、新機(jī)制等發(fā)現(xiàn)能力進(jìn)一步增強(qiáng)，獲批上市10個(gè)以上國產(chǎn)1類新藥、全國占比20%，獲批15個(gè)以上創(chuàng)新醫(yī)療器械、全國占比10%，形成2-3個(gè)引領(lǐng)行業(yè)的標(biāo)準(zhǔn)體系，2-3個(gè)全球首創(chuàng)產(chǎn)品（First-in-class）獲批上市，并進(jìn)入國際主流市場。
??2.產(chǎn)業(yè)規(guī)模大幅增長。生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)規(guī)模達(dá)到4000億元、全市占比50%。其中，制造業(yè)工業(yè)產(chǎn)值突破1000億元、高技術(shù)服務(wù)業(yè)營收超過600億元、商業(yè)營收達(dá)到2400億元。新增百億級(jí)企業(yè)1家、50億級(jí)企業(yè)5家、10億級(jí)企業(yè)15家。創(chuàng)新成果半數(shù)以上實(shí)現(xiàn)就地產(chǎn)業(yè)化。
??3.產(chǎn)業(yè)主體加速集聚。引培國內(nèi)外一流制藥企業(yè)總部10家、細(xì)分領(lǐng)域頭部企業(yè)8-10家。新增上市企業(yè)20家、累計(jì)達(dá)50家以上。新建大企業(yè)（外部）創(chuàng)新中心、市級(jí)以上企業(yè)研發(fā)機(jī)構(gòu)10家。
??4.產(chǎn)業(yè)生態(tài)不斷優(yōu)化。產(chǎn)業(yè)服務(wù)平臺(tái)加速集聚，審評(píng)審批與上市監(jiān)管科學(xué)高效，金融服務(wù)精準(zhǔn)助力，產(chǎn)醫(yī)融合深度推進(jìn)，海外人才、高端人才規(guī)模持續(xù)保持國內(nèi)領(lǐng)先，生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展環(huán)境進(jìn)一步優(yōu)化。
??二、發(fā)展方向
??充分發(fā)揮上海建設(shè)科技創(chuàng)新中心核心區(qū)的創(chuàng)新優(yōu)勢(shì)，按照“固優(yōu)、補(bǔ)弱、育新”的發(fā)展思路，聚力先發(fā)優(yōu)勢(shì)上臺(tái)階，著眼薄弱環(huán)節(jié)補(bǔ)短板，引孵新興產(chǎn)業(yè)育新極。
??（一）聚焦重點(diǎn)鞏固優(yōu)勢(shì)
??聚焦免疫細(xì)胞治療、抗體藥物、化學(xué)藥、微創(chuàng)介入、手術(shù)器械（手術(shù)機(jī)器人）、體外診斷、醫(yī)學(xué)影像設(shè)備、服務(wù)外包（CXO）等優(yōu)勢(shì)領(lǐng)域，強(qiáng)化先發(fā)與集聚優(yōu)勢(shì)，加大招引培育力度，提高創(chuàng)新能級(jí)與國際化水平。堅(jiān)持臨床價(jià)值導(dǎo)向，支持改良型新藥、首仿化學(xué)藥、生物類似藥等就地轉(zhuǎn)化。發(fā)揮“科教醫(yī)”資源優(yōu)勢(shì)，推動(dòng)產(chǎn)學(xué)研醫(yī)深度融合。依托跨境貿(mào)易優(yōu)勢(shì)，推動(dòng)國際貿(mào)易和跨境研發(fā)。
??（二）圍繞薄弱補(bǔ)齊短板
??做強(qiáng)做優(yōu)關(guān)鍵原輔料、核心零部件、智能制造設(shè)備等，聚力高端生物試劑、關(guān)鍵基礎(chǔ)材料、核心醫(yī)用電子元器件、臨床級(jí)培養(yǎng)基、病毒載體、生物反應(yīng)器、自動(dòng)化控制系統(tǒng)、規(guī)模分離純化技術(shù)等亟需領(lǐng)域，提高國產(chǎn)化替代水平，強(qiáng)化產(chǎn)業(yè)鏈自主可控。補(bǔ)齊細(xì)胞藥物及醫(yī)療器械檢驗(yàn)檢測、學(xué)術(shù)研究服務(wù)（ARO）、放射性廢物處理等第三方服務(wù)平臺(tái)。推動(dòng)療效確切、臨床價(jià)值高的創(chuàng)新型中藥的研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化。
??（三）把握趨勢(shì)培育新興
??聚焦新型疫苗、核酸藥物、基因治療、多抗藥物、干細(xì)胞、外泌體藥物、補(bǔ)體藥物、酶抗菌及噬菌體藥物、糖類藥物、新型給藥系統(tǒng)等新興領(lǐng)域；腦科學(xué)與類腦科學(xué)、類腦計(jì)算與腦機(jī)融合技術(shù)、微生態(tài)、新型生物材料、新型放療裝置等前沿領(lǐng)域；5G、人工智能、大數(shù)據(jù)等與藥物開發(fā)、精準(zhǔn)醫(yī)療、智能制造交叉領(lǐng)域，發(fā)揮張江平臺(tái)、人才與研發(fā)優(yōu)勢(shì)，搶占先機(jī)，布局孵化新興生物技術(shù)公司。
??三、重點(diǎn)任務(wù)
??（一）打造戰(zhàn)略科技力量，全力做強(qiáng)創(chuàng)新引擎
??1.打造戰(zhàn)略創(chuàng)新載體。推進(jìn)硬X射線自由電子激光裝置、上海光源重大升級(jí)改造等建設(shè)，著力打造生命科學(xué)（生物醫(yī)藥）重大科技基礎(chǔ)設(shè)施集群，健全設(shè)施共享機(jī)制。推進(jìn)生物醫(yī)藥國家實(shí)驗(yàn)室建設(shè)，強(qiáng)化優(yōu)化國家重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室、國家工程研究中心等國家級(jí)創(chuàng)新平臺(tái)體系。推進(jìn)臨港實(shí)驗(yàn)室、中科院上海藥物所二期等平臺(tái)、張江復(fù)旦國際創(chuàng)新中心、上海交通大學(xué)張江高等研究院、浙江大學(xué)上海高等研究院建設(shè)。
??2.強(qiáng)化前沿基礎(chǔ)研究。依托國家實(shí)驗(yàn)室、重大科技基礎(chǔ)設(shè)施集群、國家級(jí)創(chuàng)新平臺(tái)等戰(zhàn)略載體，推動(dòng)國際人類表型組研究院等建設(shè)，加強(qiáng)國際合作交流，匯聚全球科技力量，組織參與國際大科學(xué)計(jì)劃和大科學(xué)工程，打造生命科學(xué)與生物醫(yī)藥領(lǐng)域國內(nèi)大循環(huán)中心節(jié)點(diǎn)和國內(nèi)國際雙循環(huán)戰(zhàn)略鏈接；支持創(chuàng)新主體申報(bào)國家科技重大專項(xiàng)、國家重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃項(xiàng)目、上海市重大科技項(xiàng)目，致力實(shí)現(xiàn)更多“從0到1”的突破。
??（二）加強(qiáng)關(guān)鍵技術(shù)攻關(guān)，推進(jìn)產(chǎn)業(yè)鏈自主可控
??3.加強(qiáng)產(chǎn)學(xué)研協(xié)同攻關(guān)。鼓勵(lì)高校、科研院所建設(shè)面向產(chǎn)業(yè)的新型研發(fā)機(jī)構(gòu)，與企業(yè)共建實(shí)驗(yàn)室、技術(shù)服務(wù)平臺(tái)，常態(tài)化組織產(chǎn)學(xué)研對(duì)接活動(dòng)等，協(xié)同推動(dòng)重大科研攻關(guān)。支持領(lǐng)軍企業(yè)牽頭組建大中小企業(yè)、高校院所融通的創(chuàng)新聯(lián)合體。推進(jìn)生物醫(yī)藥制造業(yè)創(chuàng)新中心建設(shè)，加快高端制劑和綠色工藝產(chǎn)業(yè)化共性技術(shù)突破。推動(dòng)國家級(jí)技術(shù)創(chuàng)新中心立項(xiàng)建設(shè)。
??4.推進(jìn)產(chǎn)業(yè)鏈自主可控。聚焦高端醫(yī)療器械、生物藥等重點(diǎn)領(lǐng)域的產(chǎn)業(yè)鏈關(guān)鍵環(huán)節(jié)，梳理“卡脖子”技術(shù)和產(chǎn)品清單。支持在創(chuàng)新藥、高端醫(yī)療器械、科研與制造儀器設(shè)備、關(guān)鍵原輔料等領(lǐng)域?qū)嵤┮慌枨罅看蟆⒕吡己没A(chǔ)、斷鏈風(fēng)險(xiǎn)大的關(guān)鍵核心技術(shù)（產(chǎn)品）攻關(guān)。探索項(xiàng)目牽引的“揭榜掛帥”等機(jī)制創(chuàng)新，提升國產(chǎn)替代能力。
??5.加大藥械創(chuàng)新支持力度。加大創(chuàng)新藥、改良型新藥、高端醫(yī)療器械等研發(fā)支持力度。鼓勵(lì)生物醫(yī)藥企業(yè)開展創(chuàng)新藥物、醫(yī)療器械研發(fā)，對(duì)新藥臨床研究及上市給予支持，對(duì)創(chuàng)新醫(yī)療器械和三類醫(yī)療器械產(chǎn)品上市給予支持。支持企業(yè)聯(lián)合長三角區(qū)域醫(yī)療機(jī)構(gòu)、科研院所開展創(chuàng)新藥械產(chǎn)品聯(lián)合攻關(guān)。
??（三）加大引優(yōu)培強(qiáng)力度，推動(dòng)產(chǎn)業(yè)集群發(fā)展
??6.加大頭部企業(yè)招引。加大生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)世界百強(qiáng)、國內(nèi)50強(qiáng)、細(xì)分領(lǐng)域頭部企業(yè)、行業(yè)隱形冠軍、高潛力企業(yè)等招引力度，鼓勵(lì)在浦東設(shè)立全球（區(qū)域性）總部或研發(fā)中心，提升研發(fā)、結(jié)算、貿(mào)易、生產(chǎn)等核心功能。在項(xiàng)目落地、融資、財(cái)稅、人才、研發(fā)等全環(huán)節(jié)給予持續(xù)關(guān)注和配套政策支持，支持企業(yè)發(fā)展壯大。
??7.加強(qiáng)潛力企業(yè)培育。遴選建立潛力企業(yè)培育庫，持續(xù)跟蹤企業(yè)發(fā)展，在企業(yè)入孵、技術(shù)開發(fā)、產(chǎn)品審評(píng)、臨床試驗(yàn)、融資到公司上市、國際化發(fā)展等全環(huán)節(jié)給予指導(dǎo)服務(wù)，加快培育一批“專精特新”企業(yè)、一批細(xì)分領(lǐng)域“隱形冠軍”、一批上市企業(yè)。支持創(chuàng)新藥和高端醫(yī)療器械開展海外注冊(cè)，支持企業(yè)開展國際化業(yè)務(wù)，拓展海外市場。
??8.優(yōu)化藥品流通體系。發(fā)揮自貿(mào)區(qū)及臨港新片區(qū)、保稅區(qū)貿(mào)易便利化優(yōu)勢(shì)，探索推動(dòng)跨國藥械企業(yè)從貿(mào)易型向研發(fā)創(chuàng)新類拓展，探索推動(dòng)生物醫(yī)藥領(lǐng)域全球運(yùn)營商計(jì)劃（GOP）。鼓勵(lì)支持生物醫(yī)藥電子商務(wù)發(fā)展。
??（四）推進(jìn)園區(qū)協(xié)同聯(lián)動(dòng)，打造品牌產(chǎn)業(yè)地標(biāo)
??9.推動(dòng)成果落地轉(zhuǎn)化。堅(jiān)持“四個(gè)論英雄”，推進(jìn)生物醫(yī)藥領(lǐng)域混合產(chǎn)業(yè)用地試點(diǎn)，提高產(chǎn)業(yè)用地容積率、利用率和混合比例，實(shí)現(xiàn)土地高效集約利用。推進(jìn)產(chǎn)業(yè)用地儲(chǔ)備工作，產(chǎn)業(yè)用地儲(chǔ)備項(xiàng)目與周邊配套項(xiàng)目同步實(shí)施，土地成片開發(fā)，促進(jìn)園區(qū)提質(zhì)增容。優(yōu)化產(chǎn)業(yè)用地供給機(jī)制，動(dòng)態(tài)梳理生物醫(yī)藥企業(yè)研發(fā)管線、研究進(jìn)展及空間需求，保障好項(xiàng)目精準(zhǔn)高效匹配。探索有突破性的體制機(jī)制創(chuàng)新，進(jìn)一步打開土地空間和物業(yè)空間，為創(chuàng)新成果本地轉(zhuǎn)化提供載體支撐。深化藥品上市許可持有人制度改革成果，推進(jìn)合同委托生產(chǎn)（CMO/CDMO）基地?cái)U(kuò)大生產(chǎn)能力。
??10.推動(dòng)園區(qū)聯(lián)動(dòng)發(fā)展。按照科創(chuàng)承載、總部研發(fā)、高端制造、功能平臺(tái)相輔相成的功能布局，打造“一源多極、特色發(fā)展、協(xié)調(diào)聯(lián)動(dòng)”的群落式產(chǎn)業(yè)空間體系。依托浦東新區(qū)南北科技創(chuàng)新走廊建設(shè)，推進(jìn)生物醫(yī)藥南北聯(lián)動(dòng)協(xié)同發(fā)展。
??（五）推動(dòng)創(chuàng)新改革突破，增強(qiáng)制度供給水平
??11.推動(dòng)審評(píng)審批提效。支持國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)檢查長三角分中心、醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)檢查長三角分中心建設(shè)，打造專業(yè)化、職業(yè)化審評(píng)檢查員隊(duì)伍。建立常態(tài)化對(duì)接機(jī)制，加強(qiáng)審評(píng)審批事前事中培訓(xùn)指導(dǎo)，探索審評(píng)重點(diǎn)前移，發(fā)揮中心效能。支持聚焦生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)不斷涌現(xiàn)的前沿性、創(chuàng)新性、交叉性問題，加強(qiáng)監(jiān)管新標(biāo)準(zhǔn)、新工具、新方法研究。
??12.創(chuàng)新監(jiān)管體制機(jī)制。深化生物醫(yī)藥特殊物品入境便利化試點(diǎn)，擴(kuò)大試點(diǎn)范圍，建立信息化平臺(tái)，優(yōu)化聯(lián)合監(jiān)管機(jī)制，提升便利通關(guān)效率。推進(jìn)企業(yè)研發(fā)進(jìn)口微量耗材服務(wù)管理平臺(tái)，創(chuàng)新進(jìn)口研發(fā)用微量耗材便利化監(jiān)管服務(wù)模式。推進(jìn)生物醫(yī)藥產(chǎn)品多點(diǎn)委托、醫(yī)療機(jī)構(gòu)自建項(xiàng)目等試點(diǎn)。推動(dòng)開展臨床研究的藥品免征進(jìn)口環(huán)節(jié)稅試點(diǎn)。
??（六）加強(qiáng)高端人才引育，夯實(shí)人才智力保障
??13.加大引才引智力度。兼顧領(lǐng)軍人才、緊缺人才與團(tuán)隊(duì)梯隊(duì)建設(shè)，推進(jìn)落實(shí)上海市人才高峰工程，加強(qiáng)生命科學(xué)與生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)國內(nèi)外領(lǐng)軍人才特別是團(tuán)隊(duì)引進(jìn)力度，在落戶安居、入學(xué)就醫(yī)、居留簽證等方面依法給予政策保障與支持。探索建立生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)人才“浦東標(biāo)準(zhǔn)”，持續(xù)推進(jìn)生物醫(yī)藥領(lǐng)域緊缺人才“云聘會(huì)”，落實(shí)人才落戶政策，提高人才、產(chǎn)業(yè)及政策匹配度。
??14.加強(qiáng)創(chuàng)新人才培育。推進(jìn)浦東生物醫(yī)藥領(lǐng)域職稱制度改革，優(yōu)化考核評(píng)價(jià)機(jī)制。支持在地高校、科研院所加大生物醫(yī)藥相關(guān)學(xué)科專業(yè)建設(shè)力度，創(chuàng)新人才培養(yǎng)模式，聯(lián)合企業(yè)建立人才實(shí)訓(xùn)基地，開展聯(lián)合培訓(xùn)，加強(qiáng)人才定制化培養(yǎng)。支持企業(yè)設(shè)立博士后工作站，與高校院所等聯(lián)合培養(yǎng)博士后。鼓勵(lì)醫(yī)務(wù)人員承擔(dān)新藥臨床試驗(yàn)工作、參與藥品醫(yī)療器械技術(shù)創(chuàng)新活動(dòng)，將臨床試驗(yàn)和科技成果轉(zhuǎn)化作為職稱評(píng)定和績效考核的重要依據(jù)。
??（七）提升產(chǎn)業(yè)生態(tài)能級(jí)，優(yōu)化產(chǎn)業(yè)發(fā)展環(huán)境
??15.提升產(chǎn)業(yè)發(fā)展生態(tài)。支持舉辦高規(guī)格產(chǎn)業(yè)峰會(huì)、論壇，提升“張江”品牌。定期開展“醫(yī)保醫(yī)企面對(duì)面”活動(dòng)，加強(qiáng)醫(yī)保及采購政策宣講與輔導(dǎo)，簡化申保流程。發(fā)揮行業(yè)協(xié)會(huì)、學(xué)會(huì)等行業(yè)組織橋梁紐帶作用，加強(qiáng)政策宣介、研究交流、信息咨詢、人才推薦、法律援助等全方位服務(wù)。
??16.加快新型研發(fā)機(jī)構(gòu)建設(shè)布局。支持各類主體建設(shè)專業(yè)化眾創(chuàng)空間、孵化器、加速器，支持高校、院所、醫(yī)療機(jī)構(gòu)等建設(shè)科技園，強(qiáng)化創(chuàng)新孵化鏈條。支持重點(diǎn)企業(yè)面向產(chǎn)業(yè)鏈共性關(guān)鍵技術(shù)需求，建設(shè)大企業(yè)開放創(chuàng)新中心，有效輻射帶動(dòng)下游中小企業(yè)共同發(fā)展。聯(lián)合產(chǎn)業(yè)鏈上下游企業(yè)推動(dòng)建立公共服務(wù)平臺(tái)，推進(jìn)新興領(lǐng)域研發(fā)與檢測服務(wù)、高等級(jí)生物安全防護(hù)實(shí)驗(yàn)室、生物信息庫等平臺(tái)建設(shè)。
??17.加強(qiáng)產(chǎn)醫(yī)深度融合。支持區(qū)內(nèi)符合條件的醫(yī)療機(jī)構(gòu)申報(bào)備案國家藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)。加強(qiáng)與“市級(jí)醫(yī)院醫(yī)企協(xié)同研究創(chuàng)新平臺(tái)”對(duì)接，構(gòu)建創(chuàng)新藥和創(chuàng)新醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)加速通道。支持企業(yè)開展國際國內(nèi)多中心臨床研究，研究制定跨區(qū)域臨床試驗(yàn)支持政策。推進(jìn)上海臨床研究中心、上海市免疫治療創(chuàng)新研究院等建設(shè)。支持園區(qū)與醫(yī)療機(jī)構(gòu)合作建設(shè)高水平孵化器。推薦創(chuàng)新藥、高端醫(yī)療器械產(chǎn)品納入“市級(jí)創(chuàng)新產(chǎn)品目錄”，對(duì)符合條件的創(chuàng)新產(chǎn)品實(shí)施政府首購。探索市場化模式，推動(dòng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)創(chuàng)新成果落地轉(zhuǎn)化。
??18.強(qiáng)化知識(shí)產(chǎn)權(quán)護(hù)航。支持中國（浦東）知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)中心、中國（上海）自貿(mào)試驗(yàn)區(qū)版權(quán)服務(wù)中心、國家知識(shí)產(chǎn)權(quán)運(yùn)營公共服務(wù)平臺(tái)國際運(yùn)營（上海）試點(diǎn)平臺(tái)、科創(chuàng)企業(yè)知識(shí)產(chǎn)權(quán)海關(guān)保護(hù)中心提升服務(wù)能級(jí)，提供“一站式”維權(quán)指引，建立全鏈條快速協(xié)同保護(hù)機(jī)制，加強(qiáng)專利預(yù)審服務(wù)，促進(jìn)高價(jià)值專利培育。引導(dǎo)生物醫(yī)藥企業(yè)開展專利導(dǎo)航、建立知識(shí)產(chǎn)權(quán)聯(lián)盟和專利池。推動(dòng)生物醫(yī)藥技術(shù)經(jīng)紀(jì)人隊(duì)伍建設(shè)。引育專業(yè)化轉(zhuǎn)移轉(zhuǎn)化機(jī)構(gòu)。
??19.加強(qiáng)科技金融服務(wù)。增強(qiáng)政府產(chǎn)業(yè)引導(dǎo)基金示范帶動(dòng)效應(yīng)，大力吸引天使投資、風(fēng)險(xiǎn)投資、私募股權(quán)投資等機(jī)構(gòu)，提升金融資本對(duì)生物醫(yī)藥項(xiàng)目孵化引導(dǎo)、培育發(fā)展和產(chǎn)業(yè)升級(jí)的促進(jìn)作用。發(fā)揮政策性擔(dān)保基金作用，在貸款審批、知識(shí)產(chǎn)權(quán)質(zhì)押與證券化等方面加大政策創(chuàng)新力度。鼓勵(lì)金融機(jī)構(gòu)開展集中授信、聯(lián)合審查、再擔(dān)保等多種融資方式，推進(jìn)“新藥貸”等生物醫(yī)藥金融產(chǎn)品創(chuàng)新試點(diǎn)，解決中小企業(yè)融資難問題。加強(qiáng)對(duì)潛力企業(yè)的挖掘、培育和全程跟蹤服務(wù)，提供專業(yè)化輔導(dǎo)，推動(dòng)企業(yè)上市融資。
??20.推進(jìn)長三角一體化發(fā)展。協(xié)同長三角生物醫(yī)藥要素資源，發(fā)揮創(chuàng)新引領(lǐng)作用，打造具有國際競爭力的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群。服務(wù)保障國家級(jí)審評(píng)檢查分支機(jī)構(gòu)、中國（浦東）知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)中心、在地大科學(xué)設(shè)施集群、創(chuàng)新服務(wù)平臺(tái)服務(wù)長三角生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)協(xié)同發(fā)展。支持各類創(chuàng)新主體共建長三角實(shí)驗(yàn)室，共同實(shí)施重大科技項(xiàng)目，協(xié)同開展關(guān)鍵核心技術(shù)攻關(guān)。支持以企業(yè)為主體建立長三角產(chǎn)學(xué)研協(xié)同創(chuàng)新中心。爭取設(shè)立國家人類遺傳資源管理服務(wù)機(jī)構(gòu)，協(xié)助提升審批效率。
??四、落實(shí)保障措施
??（一）加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo)
??完善新區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)推進(jìn)工作領(lǐng)導(dǎo)機(jī)制，成立由區(qū)科經(jīng)委、發(fā)改委、規(guī)劃資源局、生態(tài)環(huán)境局、建交委、張江管理局、保稅區(qū)管理局等單位組成的新區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)聯(lián)席會(huì)議，統(tǒng)籌產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃、政策供給、項(xiàng)目落地等重大事項(xiàng)，協(xié)調(diào)解決產(chǎn)業(yè)發(fā)展中的瓶頸問題。成立新區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)專家咨詢委員會(huì)，對(duì)產(chǎn)業(yè)規(guī)劃、發(fā)展方向、重大項(xiàng)目評(píng)估等提供指導(dǎo)咨詢。
??（二）加強(qiáng)立法保障
??圍繞生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展目標(biāo)，通過浦東新區(qū)法規(guī)，開展浦東新區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)立法工作和實(shí)施推進(jìn)。針對(duì)浦東新區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展亟需突破問題，對(duì)標(biāo)國際先進(jìn)做法，在鼓勵(lì)先行先試、創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)服務(wù)、健全資源要素、加快關(guān)鍵技術(shù)研發(fā)和深化科技創(chuàng)新體制改革等方面，對(duì)現(xiàn)有規(guī)定進(jìn)行變通和創(chuàng)制，形成產(chǎn)業(yè)發(fā)展制度保障。
??（三）加強(qiáng)政策供給
??緊密圍繞生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新策源、成果轉(zhuǎn)化、改革試點(diǎn)、產(chǎn)學(xué)融合，精準(zhǔn)施策。支持企業(yè)開展創(chuàng)新研發(fā)和成果轉(zhuǎn)化，鼓勵(lì)企業(yè)提升產(chǎn)業(yè)鏈現(xiàn)代化水平，推廣合同委托生產(chǎn)組織等新模式，強(qiáng)化醫(yī)企協(xié)同鼓勵(lì)產(chǎn)學(xué)研聯(lián)動(dòng)。加大產(chǎn)業(yè)政策宣傳力度，優(yōu)化政策實(shí)施路徑，提高企業(yè)滿意度和獲得感。
??（四）加強(qiáng)部署落實(shí)
??按照責(zé)任到部門的原則，制定重點(diǎn)任務(wù)分工表，明確牽頭部門（協(xié)同單位）、任務(wù)節(jié)點(diǎn)。建立部門責(zé)任和監(jiān)督評(píng)估制度，由區(qū)科經(jīng)委統(tǒng)籌，按季度跟蹤重點(diǎn)任務(wù)進(jìn)展，對(duì)推進(jìn)情況進(jìn)行匯總分析，對(duì)存在問題及時(shí)研究協(xié)調(diào)解決，確保各項(xiàng)任務(wù)落實(shí)到位。
??附件：《浦東新區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展行動(dòng)方案（2022-2024年）》任務(wù)分解表
??附件
《浦東新區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展行動(dòng)方案（2022-2024年）》任務(wù)分解表
| 重點(diǎn)任務(wù) |
序號(hào) |
具體工作 |
責(zé)任部門 |
| 打造戰(zhàn)略科技力量，全力做強(qiáng)創(chuàng)新引擎 |
1 |
推進(jìn)重大科技基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)，健全設(shè)施共享機(jī)制。推進(jìn)生物醫(yī)藥國家實(shí)驗(yàn)室建設(shè)，強(qiáng)化優(yōu)化國家級(jí)創(chuàng)新平臺(tái)體系。 |
張江管理局、區(qū)科經(jīng)委、區(qū)發(fā)改委 |
| 2 |
依托國家實(shí)驗(yàn)室、重大科技基礎(chǔ)設(shè)施集群、國家級(jí)創(chuàng)新平臺(tái)等戰(zhàn)略載體，組織參與國際大科學(xué)計(jì)劃和大科學(xué)工程；支持創(chuàng)新主體申報(bào)國家科技重大專項(xiàng)、國家重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃項(xiàng)目、上海市重大科技項(xiàng)目。 |
區(qū)科經(jīng)委、張江管理局 |
|
| 加強(qiáng)關(guān)鍵技術(shù)攻關(guān)，推進(jìn)產(chǎn)業(yè)鏈自主可控 |
3 |
鼓勵(lì)高校、科研院所建設(shè)新型研發(fā)機(jī)構(gòu)，常態(tài)化組織產(chǎn)學(xué)研對(duì)接活動(dòng)等。支持領(lǐng)軍企業(yè)牽頭組建創(chuàng)新聯(lián)合體。推進(jìn)生物醫(yī)藥制造業(yè)創(chuàng)新中心建設(shè)。推動(dòng)國家級(jí)技術(shù)創(chuàng)新中心立項(xiàng)建設(shè)。 |
區(qū)科經(jīng)委、張江管理局 |
| 4 |
梳理“卡脖子”技術(shù)和產(chǎn)品清單。支持實(shí)施一批需求量大、具良好基礎(chǔ)、斷鏈風(fēng)險(xiǎn)大的關(guān)鍵核心技術(shù)（產(chǎn)品）攻關(guān)。探索項(xiàng)目牽引的“揭榜掛帥”等機(jī)制創(chuàng)新。 |
區(qū)科經(jīng)委、張江管理局、保稅區(qū)管理局等 |
|
| 5 |
加大創(chuàng)新藥、改良型新藥、高端醫(yī)療器械等研發(fā)支持力度。支持企業(yè)聯(lián)合長三角區(qū)域醫(yī)療機(jī)構(gòu)、科研院所開展創(chuàng)新藥械產(chǎn)品聯(lián)合攻關(guān)。 |
區(qū)科經(jīng)委、區(qū)發(fā)改委、區(qū)財(cái)政局、張江管理局、保稅區(qū)管理局等 |
|
| 加大引優(yōu)培強(qiáng)力度，推動(dòng)產(chǎn)業(yè)集群發(fā)展 |
6 |
加大招引力度，鼓勵(lì)在浦東設(shè)立全球（區(qū)域性）總部或研發(fā)中心。在項(xiàng)目落地、融資、財(cái)稅、人才、研發(fā)等全環(huán)節(jié)給予持續(xù)關(guān)注和配套政策支持。 |
區(qū)科經(jīng)委、區(qū)商務(wù)委、區(qū)財(cái)政局等 |
| 7 |
遴選建立潛力企業(yè)培育庫，持續(xù)跟蹤企業(yè)發(fā)展，在企業(yè)發(fā)展全環(huán)節(jié)給予指導(dǎo)服務(wù)，加快培育一批“專精特新”企業(yè)、一批細(xì)分領(lǐng)域“隱形冠軍”、一批上市企業(yè)。支持創(chuàng)新藥和高端醫(yī)療器械開展海外注冊(cè)，支持企業(yè)開展國際化業(yè)務(wù)。 |
區(qū)科經(jīng)委、區(qū)市場監(jiān)管局、區(qū)金融局、張江管理局 |
|
| 8 |
探索推動(dòng)跨國藥械企業(yè)從貿(mào)易型向研發(fā)創(chuàng)新類拓展，探索推動(dòng)生物醫(yī)藥領(lǐng)域全球運(yùn)營商計(jì)劃。鼓勵(lì)支持生物醫(yī)藥電子商務(wù)發(fā)展。 |
區(qū)科經(jīng)委、區(qū)商務(wù)委、保稅區(qū)管理局、臨港新片區(qū)管委會(huì) |
|
| 推進(jìn)園區(qū)協(xié)同聯(lián)動(dòng)，打造品牌產(chǎn)業(yè)地標(biāo) |
9 |
推進(jìn)生物醫(yī)藥領(lǐng)域混合產(chǎn)業(yè)用地試點(diǎn)。推進(jìn)產(chǎn)業(yè)用地儲(chǔ)備工作。優(yōu)化產(chǎn)業(yè)用地供給機(jī)制。探索有突破性的體制機(jī)制創(chuàng)新。推進(jìn)合同委托生產(chǎn)（CMO/CDMO）基地?cái)U(kuò)大生產(chǎn)能力。 |
區(qū)科經(jīng)委、區(qū)發(fā)改委、區(qū)規(guī)劃資源局、張江管理局 |
| 10 |
打造“一源多極、特色發(fā)展、協(xié)同聯(lián)動(dòng)”的群落式產(chǎn)業(yè)空間體系。依托浦東新區(qū)南北科技創(chuàng)新走廊建設(shè)，推進(jìn)生物醫(yī)藥南北聯(lián)動(dòng)協(xié)同發(fā)展。 |
區(qū)科經(jīng)委、區(qū)規(guī)劃資源局、區(qū)生態(tài)環(huán)境局、臨港新片區(qū)管委會(huì)、各片區(qū)管理局等 |
|
| 推動(dòng)創(chuàng)新改革突破，增強(qiáng)制度供給水平 |
11 |
支持國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)檢查長三角分中心、醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)檢查長三角分中心建設(shè)。建立常態(tài)化對(duì)接機(jī)制，加強(qiáng)審評(píng)審批事前事中培訓(xùn)指導(dǎo)，探索審評(píng)重點(diǎn)前移。加強(qiáng)監(jiān)管新標(biāo)準(zhǔn)、新工具、新方法研究。 |
區(qū)科經(jīng)委、區(qū)市場監(jiān)管局、區(qū)衛(wèi)生健康委、張江管理局 |
| 12 |
深化生物醫(yī)藥特殊物品入境便利化試點(diǎn)。推進(jìn)企業(yè)研發(fā)進(jìn)口微量耗材服務(wù)管理平臺(tái)。推進(jìn)生物醫(yī)藥產(chǎn)品多點(diǎn)委托、醫(yī)療機(jī)構(gòu)自建項(xiàng)目等試點(diǎn)。推動(dòng)開展臨床研究的藥品免征進(jìn)口環(huán)節(jié)稅試點(diǎn)。 |
區(qū)科經(jīng)委、區(qū)國資委、區(qū)市場監(jiān)管局、張江管理局、保稅區(qū)管理局 |
|
| 加強(qiáng)高端人才引育，夯實(shí)人才智力保障 |
13 |
推進(jìn)落實(shí)上海市人才高峰工程，加強(qiáng)國內(nèi)外領(lǐng)軍人才特別是團(tuán)隊(duì)引進(jìn)力度，給予政策保障與支持。探索建立生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)人才“浦東標(biāo)準(zhǔn)”，持續(xù)推進(jìn)緊缺人才“云聘會(huì)”，落實(shí)人才落戶政策，提高人才、產(chǎn)業(yè)及政策匹配度。 |
區(qū)人才辦、區(qū)人社局、區(qū)科經(jīng)委 |
| 14 |
推進(jìn)浦東生物醫(yī)藥領(lǐng)域職稱制度改革。支持在地高校、科研院所加大生物醫(yī)藥相關(guān)學(xué)科專業(yè)建設(shè)力度，創(chuàng)新人才培養(yǎng)模式。支持企業(yè)設(shè)立博士后工作站，與高校院所等聯(lián)合培養(yǎng)博士后。鼓勵(lì)醫(yī)務(wù)人員承擔(dān)新藥臨床試驗(yàn)工作、參與藥品醫(yī)療器械技術(shù)創(chuàng)新活動(dòng)。 |
區(qū)人社局、區(qū)衛(wèi)生健康委、區(qū)科經(jīng)委 |
|
| 提升產(chǎn)業(yè)生態(tài)能級(jí)，優(yōu)化產(chǎn)業(yè)發(fā)展環(huán)境 |
15 |
支持舉辦高規(guī)格產(chǎn)業(yè)峰會(huì)、論壇。定期開展“醫(yī)保醫(yī)企面對(duì)面”活動(dòng)。發(fā)揮行業(yè)協(xié)會(huì)、學(xué)會(huì)等行業(yè)組織橋梁紐帶作用。 |
區(qū)科經(jīng)委、區(qū)人社局、張江管理局、保稅區(qū)管理局 |
| 16 |
支持各類主體建設(shè)專業(yè)化眾創(chuàng)空間、孵化器、加速器，支持高校、院所、醫(yī)療機(jī)構(gòu)等建設(shè)科技園。支持重點(diǎn)企業(yè)建設(shè)大企業(yè)開放創(chuàng)新中心。聯(lián)合產(chǎn)業(yè)鏈上下游企業(yè)推動(dòng)建立公共服務(wù)平臺(tái)，推進(jìn)新興領(lǐng)域研發(fā)與檢測服務(wù)、高等級(jí)生物安全防護(hù)實(shí)驗(yàn)室、生物信息庫等平臺(tái)建設(shè)。 |
區(qū)科經(jīng)委、張江管理局、保稅區(qū)管理局 |
|
| 17 |
支持醫(yī)療機(jī)構(gòu)申報(bào)備案國家藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)。加強(qiáng)與“市級(jí)醫(yī)院醫(yī)企協(xié)同研究創(chuàng)新平臺(tái)”對(duì)接。支持企業(yè)開展國際國內(nèi)多中心臨床研究，研究制定跨區(qū)域臨床試驗(yàn)支持政策。推進(jìn)上海臨床研究中心、上海市免疫治療創(chuàng)新研究院等建設(shè)。支持園區(qū)與醫(yī)療機(jī)構(gòu)合作建設(shè)高水平孵化器。推薦創(chuàng)新藥、高端醫(yī)療器械產(chǎn)品納入“市級(jí)創(chuàng)新產(chǎn)品目錄”。探索市場化模式，推動(dòng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)創(chuàng)新成果落地轉(zhuǎn)化。 |
區(qū)衛(wèi)生健康委、區(qū)人社局、區(qū)市場監(jiān)管局、區(qū)科經(jīng)委、張江管理局 |
|
| 18 |
支持中國（浦東）知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)中心、中國（上海）自貿(mào)試驗(yàn)區(qū)版權(quán)服務(wù)中心、國家知識(shí)產(chǎn)權(quán)運(yùn)營公共服務(wù)平臺(tái)國際運(yùn)營（上海）試點(diǎn)平臺(tái)、科創(chuàng)企業(yè)知識(shí)產(chǎn)權(quán)海關(guān)保護(hù)中心建立全鏈條快速協(xié)同保護(hù)機(jī)制，加強(qiáng)專利預(yù)審服務(wù)，促進(jìn)高價(jià)值專利培育。引導(dǎo)企業(yè)開展專利導(dǎo)航、建立知識(shí)產(chǎn)權(quán)聯(lián)盟和專利池。推動(dòng)生物醫(yī)藥技術(shù)經(jīng)紀(jì)人隊(duì)伍建設(shè)。引育專業(yè)化轉(zhuǎn)移轉(zhuǎn)化機(jī)構(gòu)。 |
區(qū)知識(shí)產(chǎn)權(quán)局、區(qū)科經(jīng)委、張江管理局 |
|
| 19 |
增強(qiáng)政府產(chǎn)業(yè)引導(dǎo)基金示范帶動(dòng)效應(yīng)。發(fā)揮政策性擔(dān)保基金作用，加大政策創(chuàng)新力度。鼓勵(lì)金融機(jī)構(gòu)開展多種融資方式，推進(jìn)生物醫(yī)藥金融產(chǎn)品創(chuàng)新試點(diǎn)。加強(qiáng)對(duì)潛力企業(yè)的挖掘、培育和全程跟蹤服務(wù)，提供專業(yè)化輔導(dǎo)。 |
區(qū)金融局、區(qū)國資委、區(qū)科經(jīng)委 |
|
| 20 |
服務(wù)保障國家級(jí)審評(píng)檢查分支機(jī)構(gòu)、中國（浦東）知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)中心、在地大科學(xué)設(shè)施集群、創(chuàng)新服務(wù)平臺(tái)服務(wù)長三角生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)協(xié)同發(fā)展。支持各類創(chuàng)新主體共建長三角實(shí)驗(yàn)室。支持以企業(yè)為主體建立長三角產(chǎn)學(xué)研協(xié)同創(chuàng)新中心。爭取設(shè)立國家人類遺傳資源管理服務(wù)機(jī)構(gòu)。 |
區(qū)發(fā)改委、區(qū)科經(jīng)委 |
